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      方案下载 >> 纯化水系统方案  
    纯化水系统URS文件-用户需求文件

    纯化水用户使用需求(URS)

    1、目的:为用户和供应商提供2T纯化水系统的设计、制造、采购、验收和确认依据。

    2、本用户需求(URS)及其附件:是纯化水机组安装、施工、验收、交付的说明和最低要求。需方对本URS的编制质量负责,供方须严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求提供相关设备设施和服务,供方须对需方所提供的URS负保密责任。

    3、缩写列表

    术语

    定义

    URS

    用户需求标准

    GMP

    药品生产质量管理规范(2010版)

    /

    2010版药典纯化水质量标准

    4、相关法规和规范要求

      本系统设计严格遵照中华人民共和国颁布的安全防范国家标准,相关规范如下:   

    1). 中华人民共和国药典2010版(第二部) 

    2)给排水管道工程施工及验收规范(GB50268-97)

    3).中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准

    4).客户提供的各种技术要求和规范

    5).2010版GMP相关规范要求

    纯化水系统方案:纯化设备应用卫生级管件选用3A和ISO标准

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    纯化水系统URS文件-用户需求文件 href="http://www-1do-cn.yunceeng.com/c40424/w10249951.asp">
    纯化水系统方案:纯化水系统URS文件-用户需求文件

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    纯化水系统方案:制药纯化水系统的工艺流程分配管理及GMP标准说明

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    纯化水系统方案:[药典GMP]YYT 1244-2014 体外诊断试剂用水.pdf

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    纯化水系统方案:动物饮用水标准 纯化水设备GB 14925-2010 实验动物 环境及设施

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